Senior CSV Engineer - F/H/X

Lifescience - Senior - CSV Nous recherchons un.e Ingénieur.e Senior en Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) pour intervenir sur des projets critiques de validation de systèmes MES, WMS et AVEVA System Platform dans un environnement industriel et international. Vos missions :

• Piloter et réaliser la validation de systèmes informatisés (CSV/VSI) sur des solutions de type MES, WMS ou AVEVA System Platform.
• Élaborer et maintenir la documentation de validation : URS, FS, DS, plans de validation, protocoles IQ/OQ/PQ, matrices de traçabilité,rapports de validation (VSI).
• Définir la stratégie de validation en lien avec les exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11, etc.) et les standards internes.
• Coordonner les activités de tests (préparation, exécution, gestion des écarts, CAPA) avec les équipes projet et les utilisateurs clés.
• Assurer la conformité des systèmes aux exigences de qualité, de sécurité, de traçabilité et d'intégrité des données.
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes IT, Qualité, Production, Ingénierie pour intégrer la validation dans le cycle de vie des projets.
• Participer aux audits internes/externes (clients, autorités) en tant qu'expert CSV/VSI.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation et des templates documentaires.
• Communiquer et documenter en anglais dans un contexte international (réunions, livrables, échanges avec les sites et fournisseurs).

Nos avantages : 

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Transports pris en charge à 50%.
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
• 3 jours d'absences rémunérées par an pour le parent d'un enfant malade
• 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint(e)s d'une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
• Journée de solidarité chômée et payée.

Ce qu'on vous propose Rejoindre Amaris, ce n'est pas simplement intégrer une entreprise où l'on attend patiemment qu'un poste se libère. C'est intégrer un environnement où vos performances déterminent directement votre évolution de carrière. Concrètement, voici ce que cela signifie pour vous au quotidien : Des projets qui ont du fond 18 mois minimum en moyenne, chez des grands comptes (Orange, Sanofi, SNCF, CMA-CGM…) et avec l'appui de nos Centres d'Excellence internes. Vous avez le temps d'aller loin. Un accompagnement qui se voit 1 manager pour 18 consultants max, des points projet structurés et un canal direct vers les RH chaque mois via Express Yourself. Nos équipes affichent 3,3 ans d'ancienneté moyenne — preuve qu'on construit quelque chose qui dure. Une carrière qui avance vraiment 70 % de nos managers ont démarré au premier échelon. Âge moyen : 36 ans. Ici, la confiance précède l'expérience et la méritocratie remplace l'ancienneté. Mobilité fonctionnelle (4 expertises) et géographique (60+ pays) encouragées et accessibles. L'innovation, en pratique 291 agents IA développés en interne, +250 modules de formation, certifications Microsoft financées à 100 %. Chez Mantu, AI = Artificial Intelligence & Augmented Impact. Un engagement RSE qui se mesure SBTi sur la réduction carbone, 32 % de femmes managers (objectif 34,3 % en 2029), engagement social via We Care Together. Mutuelle, télétravail, tickets restaurant, CET, cooptation…Nous discuterons du détail complet de nos avantages lors de nos échanges.

#LI-AB3

Votre profil :

• Formation : Diplôme niveau Master en ingénierie ou en pharmacie.
• Expérience : Plus de 8 ans d'expérience en Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV).
• Compétences techniques : Bonne connaissance des référentiels GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP 5.
• Soft skills : Capacité à travailler en équipe.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français.
• Mobile à Lyon et sur sa périphérie.