Technicien(ne) Qualification Validation H/F
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE. Votre mission: Dates de mission : 10/08/2026 au 31/12/2026 Lieu de la mission : Lyon Horaires : Journée Rémunération : 2338.10EUR brut mensuel Autres avantages : RTT, prime transport Caractéristiques : Mission Générale
- Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés GxP du site
- Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques, analyser les écarts et piloter les actions correctives. Activités Principales
- Établir et piloter le plan des qualifications périodiques
- Analyser les données des systèmes informatisés pour garantir la conformité Exécuter les qualifications périodiques des systèmes selon les procédures Identifier et traiter les écarts, mettre en place les CAPA
- Participer aux investigations sur les systèmes automatisés/informatisés
- Assurer une veille réglementaire et proposer des améliorations continues
- Compétences en conformité
- Réglementaire : GMP/BPF Réglementations FDA 21 CFR Part 11 (signatures électroniques, enregistrements) EU Annexe 11 EU GMP (systèmes informatisés) GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice) Audit documentaire, bien appréhender la structure documentaire du site, récupérer les informations en autonomie, communiquer avec le service qualité Votre profil: Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises : - Formation : Niveau Bac minimum
- Expérience : 2 à 3 ans dans le milieu pharma dans la qualité, à l'aise avec le milieu réglementé, idéalement dans la gestion des systèmes SISA
- Domaine d'activité : Pharma o Logiciels/outils : PackOffice obligatoire, Calipso idéalement
o Langues : Français
o Permis/CACES/habilitations : N/A Système de déviations, change control, CAPA
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