Ingénieur Qualification Validation F/H H/F
Le poste
La mission :
Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous aidons nos clients à relever les défis de mise en conformité et d'optimisation de leurs process de production.
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un ingénieur qualification & validation F/H pour accompagner la mise en place d'une nouvelle ligne de production en région Lyonnaise (69) ! Vous pilotez la qualification complète d'équipements de pointe : bioréacteurs, chromatographes, systèmes de filtration et conditionnement primaire. Vos missions :Rédiger les protocoles de qualification des équipements de production (IQ, OQ, PQ);
Valider les procédés de fabrication selon les standards GMP;
Réaliser les tests de qualification sur chromatographes, blistéreuses et encartonneuses;
Analyser les résultats et rédiger les rapports de validation;
Assurer la conformité réglementaire des installations pharmaceutiques;
Collaborer avec les équipes production, qualité et affaires réglementaires.
Le profil :
Apportez vos compétences :
Issu d'une formation d'ingénieur, vous justifiez d'une expérience minimale de 4 ans en qualification / validation dans le secteur pharmaceutique et/ou dispositif Médical;
Vous maîtrisez les outils de validation et les standards GMP / BPF;
Vous êtes doté d'une rigueur, autonomie avec un goût pour les environnements techniques et réglementaires multiculturels.
Vous souhaitez vous investir dans un Life Sciences au cœur d'un secteur industriel d'excellence ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !
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