Attaché(e) de recherche Clinique (ARC)

L'ÉTABLISSEMENT :
La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.
LE POSTE :
Le Centre d'Investigation Clinique (CIC) est une plateforme labellisée de réalisation de projets de recherche mise à
disposition des investigateurs et des promoteurs. Le CIC est certifié ISO 9001:2015 pour ses activités de conception, coordination d'études et investigation.
Intégré au Département Recherche, et fort d'une équipe pluridisciplinaire de 45 personnes, le CIC assure des prestations de recherche clinique à la carte (aide au montage de protocoles, recherche de financement, mise en place et coordination d'essais multicentriques, investigation clinique). Le CIC dispose par ailleurs d'un accueil patient avec des locaux dédiés.
Participation à la faisabilité, mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
- Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation, à partir des dossiers médicaux
- Préparation des visites de monitoring et réponse aux questions ou demandes de correction
- Suivi des évènements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l'étude
- Participation à l'information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins ...)
- Etablissement, actualisation, mise en uvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
- Validation des grilles de surcouts et facturation
- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
- Rapport d'activité
- Gestion du matériel et des kits de prélèvement, préparation et gestion des échantillons biologiques
- Suivi des inclusions, établissement des bilans mensuels et reporting au CEC / investigateur local/ promoteur
- Implication dans le maintien du système d'Assurance Qualité et participation à la vie d'équipe.
Possibilité de missions de coordination d'étude selon profil
PROFIL RECHERCHÉ :
Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent)