Chargé(e) d'études observationnelles H/F - CDD

Envie de contribuer à une meilleure prise en charge des patients et à l’amélioration du bien-être des individus ? Notre métier est d’aider les industriels de la santé et les praticiens à optimiser leurs décisions en les étayant par des données et une information, fiables.

A PLUS A est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux, répartis sur 6 sites, la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant.

Devenez Aplusien !

Votre challenge !

Notre Département Etudes Observationnelles (AplusA Real World) est spécialisé dans la collecte d’information et la gestion des données de patients en vie réelle. Cela trait à l’étude de l’impact de la maladie sur le quotidien, le recueil des besoins, attentes et préférences des différents acteurs (soignants, patients), et de leur satisfaction vis-à-vis des options thérapeutiques existantes. Ces informations sont destinées à alimenter des modèles économiques en vue de négocier des prix et remboursements, ou à améliorer les connaissances de la communauté scientifique notamment par le biais de publications.

Sous la supervision de la Directrice d’études, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’études, basé(e) dans nos bureaux à Lyon, qui participera à la réalisation des études non-interventionnelles que nous menons. La plupart de ces études sont multi-pays et internationales.

Vos missions seront les suivantes :

• Coordonner les études / projets non-interventionnels (données primaires et secondaires) : NIS, chart review, QoL, PROMs/PREMs, études de préférences patients, études sur le parcours de soin, accès précoces

• Participer aux étapes avant le lancement de l’étude : recherche bibliographique, rédaction/revue des documents de l’étude (protocole, consentement patient etc…), préparation et suivi des soumissions réglementaires, coordination de la programmation, tests et contrôles des questionnaires ([auto-]questionnaires et eCRF), préparation et participation à la réunion du lancement de l'étude

• Réaliser le projet : de la récolte des données au livrable client :

-Suivi du projet (monitoring, gestion queries, avancement du recueil etc…),

-Collaboration avec les équipes internes

-Suivi et management des ARCs locaux

-Gestion client (kick-off, échanges et updates réguliers)

-Contrôle (quality check) des bases de données,

-Préparation du rapport le cas échéant

-Participation à la présentation des résultats au client

• Mettre en place et s’assurer du suivi qualité de l’étude, dont indicateurs de suivi et de performance, et suivi de pharmacovigilance : recueil et partage des informations venant du client et des ARCs ou représentants terrain.

Qui êtes-vous !

Vous justifiez de minimum de 3 années d'expérience en gestion d'études non-interventionnelles (ou cliniques).

Vous possédez une formation scientifique et opérationnelle adaptée à la mission, en particulier dans le domaine de l’épidémiologie ou la pharmacoépidémiologie : MsC, ingénieur, PhD.

Vous avez un niveau d'anglais qualifié pour assurer des échanges quotidiens avec les différentes partie-prenantes (clients, sous-traitants), et interagir sans failles à l'écrit.

Les plus APLUSA !

• Rémunération selon profil
• Prime de vacances
• 11 journées RTTs
• Télétravail
• Tickets restaurants
• Mutuelle et prévoyance
• Formation tout au long de la vie du collaborateur
• Lyon : conciergerie d’entreprise au sein de nos nouveaux locaux à 5 minutes de la Gare Part-Dieu