Chargé de pharmacovigilance - Signal detection (H/F)

STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients.
Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.

Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f :
latin du grec ancien στατήρ‎ :
Balance, Équilibre).

Nous accompagnons des grands acteurs de l’industrie de la santé, de la cosmétique et recherche clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance & Cosmétovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Chargé de Pharmacovigilance – Signal detection (H/F)

Vos missions

• État des lieux du processus actuel :
  cartographier les étapes de génération et d’analyse des line listings (LL) dans Argus afin d’identifier les points forts et les axes d’amélioration.
• Optimisation du flux local :
  automatiser la création de LL pertinents directement depuis la base « Argus », challenger chaque étape pour réduire les délais d’analyse et sécuriser les données.
• Déploiement d’un template standardisé :
  concevoir un modèle de LL comparant le nombre d’événements sur la période en cours, la période précédente et en cumulatif, pour faciliter le suivi des tendances.
• Phase pilote et tests :
  conduire la mise en application, mesurer les KPI (temps de traitement, qualité, complétude) et ajuster le processus en conséquence.
• Mise à jour de la documentation :
  réviser les procédures opérationnelles standard (SOP) et modes opératoires afin de refléter les nouvelles pratiques.
• Formation et accompagnement :
  organiser des sessions de formation et fournir un support continu à l’équipe pour garantir l’appropriation du nouveau processus.
• Connaissance de la base ARGUS & du module LAM obligatoire

Votre profil

• Formation scientifique avancée :
  Docteur en Pharmacie, Médecin ou Master/PhD en Sciences de la Vie, idéalement avec spécialisation en pharmacovigilance ou data management PV.
• Expérience :
  2 à 5 ans dans la gestion des bases de pharmacovigilance (ARGUS & ARGUS LAM), incluant la création/optimisation de line listings et l’élaboration de SOP.
• Compétences analytiques et digitales :
  maîtrise d’Excel/Power Query ou outils BI pour le traitement des LL ; capacité à challenger les workflows et proposer des gains d’efficacité mesurables.
• Connaissance réglementaire :
  familiarité avec les exigences ICH E2B (R3), GVP Module VII et les bonnes pratiques de données en PV.
• Esprit collaboratif et pédagogie :
  aptitude à travailler avec des équipes pluridisciplinaires et à transmettre les bonnes pratiques.
• Anglais courant :
  écrit et oral, pour interagir avec les filiales et partenaires internationaux.

Vous êtes un expert en pharmacovigilance, rigoureux, organisé et doté d’un excellent esprit d’analyse ?
Rejoignez un groupe innovant et dynamique où votre expertise fera la différence.

Conditions du poste :

Localisation :
Lyon

Disponibilité :
Démarrage ASAP