Datamanager H/F

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Fil d'Ariane

1. Datamanager H/F

Hospices Civils de Lyon - HCL (siège) (Lyon)

Datamanager H/F

Publié le 21 jan. 2026

Détails de l’offre

Poste proposé

Datamanager H/F

Descriptif

L'ÉTABLISSEMENT :
Le pole de Santé publique est une structure d'appui à la recherche clinique au sein des HCLs qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers. Le datamanager est responsable de la conception, la maintenance et la gestion des bases de données des études cliniques et épidémiologiques, et garantit la sécurité, la confidentialité et la fiabilité de ces données, dans le respect de la règlementation et des procédures qualité en vigueur.
Ces missions sont réalisées en collaboration avec la promotion, la coordination du projet, les investigateurs, la pharmacovigilance et les statisticiens, sous la supervision du responsable de l'équipe ou du datamanager encadrant. Il réalise et suit les activités de data management depuis le design de l'eCRF jusqu'au gel de la base.
LE POSTE :
- Participation à la relecture du protocole
- Relecture et validation du cahier d'observation.
- Aide à la complétion des Méthodologie de Références
- Mise en place du système de randomisation et de la gestion informatique des unités thérapeutiques.
- Mise en place de la base de données et des masques de saisie spécifiques du protocole : Conception, actualisation, optimisation, validation
- Contrôle de la cohérence des données et des informations :
o Définition en collaboration avec l'investigateur des contrôles de cohérence et des paramètres,
o Contrôle des données, édition et gestion des demandes de correction,
- Supervision de l'acquisition des données en collaboration avec la coordination et l'équipe investigatrice
- Participation à la validation des données en partenariat avec les équipes médicales et statistiques
- Participation à la réconciliation des données de pharmacovigilance
- Garant de la sécurité et de la confidentialité des données dans le respect des procédures et de la règlementation en vigueur.
- Programmation et exécution des extractions de données
- Gestion des droits d'accès à l'eCRF.
- Rédaction et mise à jour des documents de Data Management spécifiques de l'étude (plan de Data Management, CRF annoté, plan de validation des données, guide de saisie, rapports de validation)
- Organisation et préparation du partage des données à la fin d'étude
- Archivage des documents et des données (gel de base).
- Participation active à la démarche qualité du service
- Participation aux réunions de son équipe
- Participation aux réunions d'études inter équipes
- Participation aux formations internes proposées
- Participation aux groupes de travail
PROFIL RECHERCHÉ :
Qualifications requises :
- Formation scientifique Bac +3 minimum
Compétences :
- Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)
- Connaissance solide de la règlementation en matière de sécurité informatique (CNIL et RGPD)
- Compréhension de l'anglais écrit (lecture et rédaction)
- Qualités rédactionnelles
Les compétences ci-dessous sont un plus :
- Expérience ou formation en datamanagement ou en recherche clinique
- Connaissances des bases de données relationnelles, architecture et langage d'interrogation
- Maitrise d'un logiciel métier (ENNOV Clinical ou REDCap)
- Notion de statistiques
- Maitrise d'un langage de programmation informatique
- Notions de validation des systèmes d'information (VSI)
- Très bon niveau d'anglais à l'oral (compréhension et expression)

Personne à contacter

Mme INESSE BOUSSAHA

Etablissement

Hospices Civils de Lyon - HCL (siège)
3 Quai des Celestins BP 2251
69229 Lyon

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