Technicien Affaires Réglementaires H/F
À propos de notre client:
Page Personnel Santé intervient auprès de l'Industrie Pharmaceutique et Biomédicale pour le recrutement de profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux.
Description du poste:
Dans ce cadre vos missions sont :
- Suivre les dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes) et les impacts sur les Articles de conditionnement (ADC),
- Analyser le statut de commercialisation des produits et des Articles de conditionnement communs à plusieurs produits,
- Créer les demandes de modifications dans l'outil de gestion des ADC selon la procédure en vigueur,
- Préparer et transmettre les textes des ADC au service Supply Chain et revue des versions V1,
- Mettre au template en vigueur des annexes de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM),
- Initier les notices en braille,
- Calculer les indicateurs de performances de l'activité ADC et braille.
Profil recherché:
Issu d'un Bac +2 minimum dans un domaine scientifique, vous justifiez d'une expérience d'une année minimum (stage compris) dans le domaine réglementaire dans le secteur pharmaceutique. Votre anglais est opérationnel à l'écrit et en lecture. Vous êtes rigoureux, structuré et aimez le travail en équipe.
Au delà de vos compétences, vous faites preuve de rigueur, d'organisation et de sens du collectif.Conditions et Avantages
Mission de 4 mois.
Emplois Recommandés
Développeur Progress H/F
Le poste : Dans le cadre d'un recrutement en CDI, nous recherchons un Développeur Progress (H/F) pour renforcer notre pôle d'excellence « Transformation des Systèmes d'Informations ». Vous intég…
Caissier Principal F/H
Description de l'offre ✨Nous sommes… Auchan Retail France, une entreprise de distribution de plus de 50 000 collaborateurs au service de millions de clients chaque année. Ce que nous voulons…
Responsable logistique (h/f)
À propos de nous NEXTGEN RH est un cabinet de recrutement Top et Middle Management qui, depuis 2009, accompagne les entreprises, les collectivités et les candidats sur toute la France. Nos 35 experts …
Chargé(e) d'Affaires Procédés Pharmaceutiques H/F
Bienvenue chez Ekium ! ♀️ 2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ans Ici ça bouillonne d’ ingénieur(e)s , d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour re…
Lead Développeur Drupal - F/H
Nous sommes plus qu’un simple cabinet de conseil, qu'une agence de design et qu'une société de mise en œuvre technologique. Nous sommes le partenaire de la transformation digitale de nos clients gra…
Acheteur (H/F) en alternance
VOS MISSIONS Traitement des demandes d'achat Consultation des fournisseurs Analyse des offres et participation aux négociations pour obtenir les meilleures conditions coûts/qualité/délais …
Consultant Sénior SharePoint Online & Power Platform H/F
Description de l'entreprise L'ambition d'Orange Business est de devenir l'intégrateur réseau et numérique de référence en Europe, en nous appuyant sur nos forces autour des solutions de connectivi…
Technicien/ intégrateur audiovisuel F/H
L'entreprise "Intérim spectacle et Audiovisuel " La première agence de Recrutement et d’Intérim spécialisée dans les secteurs du spectacle , de l audiovisuel, de l'événementiel …
INFIRMIER (H/F)
Description de l'offre Description de l’offre Votre mission Vous garantirez la qualité du réveil postopératoire : Prise en charge et surveillance du patient : Surveillance hémodynamique, …
Paysagiste en création
Description TEMPORIS Lyon Vaise, votre nouvelle agence d’emploi de l'Ouest Lyonnais, proche de vous, de vos projets et de vos ambitions ! Ayant pour objectif de nous rapprocher au plus près de nos…