Technicien(ne) Qualification Validation H/F
Dates de mission : 10/08/2026 au 31/12/2026
Veuillez lire attentivement les informations de cette offre d'emploi pour comprendre exactement ce qui est attendu des candidats potentiels.Lieu de la mission : Lyon
Horaires : Journée
Rémunération : 2338.10€ brut mensuel
Autres avantages : RTT, prime transport
Caractéristiques :
Mission Générale
- Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés GxP du site
- Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques, analyser les écarts et piloter les actions correctives.
Activités Principales
- Établir et piloter le plan des qualifications périodiques
- Analyser les données des systèmes informatisés pour garantir la conformité Exécuter les qualifications périodiques des systèmes selon les procédures Identifier et traiter les écarts, mettre en place les CAPA
- Participer aux investigations sur les systèmes automatisés/informatisés
- Assurer une veille réglementaire et proposer des améliorations continues
- Compétences en conformité
- Réglementaire : GMP/BPF Réglementations FDA 21 CFR Part 11 (signatures électroniques, enregistrements) EU Annexe 11 EU GMP (systèmes informatisés) GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice)
Audit documentaire, bien appréhender la structure documentaire du site, récupérer les informations en autonomie, communiquer avec le service qualité
Formation souhaitée xgjwbzu / Expérience recherchée / Compétences requises :
• Formation : Niveau Bac minimum
• Expérience : 2 à 3 ans dans le milieu pharma dans la qualité, à l’aise avec le milieu réglementé, idéalement dans la gestion des systèmes SISA
• Domaine d’activité : Pharma
o Logiciels/outils : PackOffice obligatoire, Calipso idéalement
o Langues : Français
o Permis/CACES/habilitations : N/A
Système de déviations, change control, CAPA
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