Ingénieur Commissionning & Qualification (C&Q) H/F
Responsabilités principales :
- Planifier, coordonner et superviser les activités de commissioning et qualification des équipements industriels.
- Rédiger, valider et faire approuver les protocoles de tests (FAT, CQTP, COMTP, QP) et rapports de qualification.
- Assurer la conformité des installations aux normes GMP, ISO et aux exigences réglementaires et qualité.
- Collaborer avec les équipes de production, maintenance, métrologie, QC et qualité pour garantir la bonne mise en service des équipements.
- Analyser les résultats des tests de qualification, identifier les écarts et gérer les non-conformités.
- Proposer et mettre en œuvre des actions correctives et participer à la validation des procédés et équipements selon les bonnes pratiques.
- Former les opérateurs et testeurs aux protocoles et à l'utilisation des équipements qualifiés.
Vous évoluerez dans un contexte industriel pharmaceutique international, au sein d'équipes pluridisciplinaires (production, maintenance, qualité, services supports). Vous interviendrez sur des projets de grande envergure, en interaction avec différents départements techniques et métiers. L'accent est mis sur la rigueur documentaire, la gestion de projet et la conformité réglementaire, avec l'utilisation d'outils informatiques spécialisés et de méthodologies de validation reconnues.
|||CandidateProfile|||
De formation Ingénieur ou équivalent Master 2, vous justifiez d'au moins 3 à 5 ans d'expérience en commissioning, qualification et validation d'équipements industriels, idéalement dans l'industrie pharmaceutique. Vous possédez une connaissance approfondie des normes GMP/BPF, ISO et des réglementations du secteur. La maîtrise des outils de gestion de projet, de documentation technique, ainsi que des compétences en analyse de risques et gestion des non-conformités sont indispensables. Vous avez une expérience sur des équipements de type HVAC & Building, Black et Clean utilities, support et process equipment, single use process equipment, SI/SA. Une capacité à rédiger des protocoles clairs, à former les équipes et à travailler en coordination avec différents départements est attendue. Un niveau courant en anglais est requis pour la lecture et la rédaction de documentation internationale. Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.
|||CandidateProfile-end||||||Benefits|||
Chez Akkodis, nous vous proposons un environnement attractif avec : - Un package salarial compétitif (fixe + variable selon profil)- Des tickets restaurant, mutuelle premium, CSE - La possibilité de télétravail partiel selon le poste - Des parcours de formation individualisés - Un accompagnement à la mobilité interne - Une ambiance de travail bienveillante et inclusive - Des événements d'équipe réguliers et des engagements RSE forts
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Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons la transformation digitale de nos clients à travers quatre services : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Nous co-créons et imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société. Présents dans 30 pays, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie allient expertise technologique et connaissance sectorielle pour bâtir un avenir durable, portés par une culture d'inclusion et de diversité. Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts répartis sur l'ensemble du territoire, des collaborateurs partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis. Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents ! Akkodis est la marque technologique de The Adecco Group
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