Computerized System Validation (CSV) Consultant F/H

Position Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Assurance qualité, opérations cliniques, IoT, supply chain, testing … Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs des secteurs de la Santé et de l’Industrie à chaque étape de leurs projets. De la définition de stratégies innovantes à leur mise en œuvre, nous intervenons pour garantir la qualité, la performance et la conformité, tout au long du cycle de vie des systèmes et des produits. Nous aidons nos clients à optimiser leurs opérations, renforcer leur agilité et réduire leur time-to-market. Rejoindre nos communautés, c’est intégrer un environnement stimulant, collaborer avec des experts passionnés et développer continuellement vos compétences sur des projets à forte valeur ajoutée.

Your future duties and responsibilities:

Dans le cadre du développement de notre offre VSI, nous recherchons un(e) consultant(e) senior capable d’accompagner nos clients et de faire grandir nos équipes internes. En tant que Consultant(e) en Validation des Systèmes Informatisés, vous intervenez dans un environnement réglementé afin de garantir la conformité et la qualité des systèmes d’information. À ce titre, vos missions seront les suivantes :

• Réaliser les activités de validation des systèmes informatisés, dans le respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques
• Conduire les analyses de risques liées aux systèmes et à leurs évolutions
• Rédiger l’ensemble de la documentation de validation (plans, protocoles, matrices de traçabilité, rapports)
• Accompagner et encadrer les activités de validation
• Assurer le suivi des systèmes via des revues périodiques et contribuer à leur maintien en conformité
• Veiller à la mise à jour et à la cohérence des inventaires des systèmes informatisés
• Accompagner les utilisateurs à travers des actions de formation et de sensibilisation
• Assurer une communication fluide avec l’ensemble des parties prenantes et partager l’avancement des activités

Ce poste s’inscrit dans un contexte nécessitant rigueur, sens du service et capacité à évoluer dans des environnements exigeants. En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,…), de flexibilité grâce à notre accord télétravail, d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,…) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,...).

Required qualifications to be successful in this role:

Issu(e) d’une formation supérieure en qualité, informatique ou systèmes d’information Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en validation de systèmes informatisés Compétences techniques

• Connaissance des référentiels qualité : BPF / GMP, ISO 13485
• Solide expérience en environnement GxP (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux…)
• Expertise en VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT
• Maîtrise des standards réglementaires tels que GAMP5 et Annexe 11
• Niveau d’anglais professionnel

Soft skills

• Rigueur et sens de l’organisation
• Capacité d’analyse et réactivité
• Bon relationnel et aptitude à interagir avec des interlocuteurs variés
• Esprit adaptable et orienté qualité, avec un souci constant du respect des coûts et des délais

. Chez CGI, nous cultivons un environnement de travail respectueux, où chacun peut trouver sa place et développer son potentiel. Nous sommes engagés en faveur d’un recrutement inclusif, fondé sur l’égalité des chances et la non-discrimination. Cet engagement est reconnu par le Label Recrutement Inclusif, décerné par JobinLive.

Skills:

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What you can expect from us:

Ensemble, en tant que propriétaires, mettons notre savoir-faire à l’œuvre. La vie chez CGI est ancrée dans l’actionnariat, le travail d’équipe, le respect et un sentiment d’appartenance. Chez nous, vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que… Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble à faire de notre rêve une réalité. C’est pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI, plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à l’orientation et à la stratégie de notre entreprise. Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions innovantes et développerez des relations durables avec vos collègues et clients, tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées, saisir de nouvelles opportunités, et bénéficier d’une expertise sectorielle et technologique de pointe. Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à cœur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons. Ce même engagement envers l’équité s’étend à notre utilisation des technologies. Afin de soutenir notre équipe de recrutement, des outils d’AI peuvent être utilisés pour aider à l’évaluation des candidatures, sans jamais remplacer le jugement humain. Toutes les décisions d’embauche demeurent entièrement entre les mains de nos professionnels du recrutement. Joignez-vous à nous, l’une des plus importantes entreprises de conseil en technologie de l’information (TI) et en management au monde.