Ingénieur Qualification Validation F/H H/F
Le poste
La mission :
Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation, de la conformité réglementaire et de la mise en production.
A ce titre, nous recrutons un Ingénieur Qualification Validation F/H pour accompagner la qualification d'équipements de production pharmaceutique dans le cadre de projets d'industrialisation en région Lyonnaise. Votre rôle est de garantir la conformité des équipements de production aux exigences BPF/GMP, depuis la phase de qualification jusqu'à la libération pour la production. Vos missions :- Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) selon les standards pharmaceutiques;
- Réaliser les tests de qualification sur équipements de production (comprimeuses, granulateurs, enrobeuses...);
- Analyser les résultats et rédiger les rapports de qualification conformes aux BPF;
- Coordonner les FAT/SAT avec les fournisseurs d'équipements;
- Accompagner les déviations et mettre en place les CAPA nécessaires;
- Assurer la traçabilité documentaire et le respect des exigences ALCOA+.
Le profil :
Apportez vos compétences :
Issu d'une formation ingénieur ou scientifique, vous justifiez d'une expérience minimale de 3 ans en qualification validation dans l'industrie pharmaceutique;
Vous maîtrisez les référentiels BPF/GMP et avez une expérience concrète de la qualification d'équipements de production;
Votre rigueur documentaire et votre approche méthodique sont vos atouts pour réussir dans ce secteur exigeant.
Emplois Recommandés
Alternance - Assistant commercial Supply chain (H/F)
STUDI, l’école n°1 de la formation 100 % en ligne , recherche pour son entreprise partenaire, un Assistant commercial Supply chain (H/F) en contrat d’apprentissage. Lancez votre carrière dès à…
Agent d’accueil et de gestion administrative F/H
La Direction des Cimetières est composée de 64 agents travaillant en lien avec les directions opérationnelles de la ville et les mairies d’arrondissements et répartie en 2 services : - le service a…
Assistant Administratif & planification H/F
Description de l'entreprise Septeo est un acteur de référence du software en Europe , présent à l’international et reconnu parmi le top 5 des éditeurs de logiciels sectoriels en France . En…
Architecte Azure Data (H/F)
Description de l'entreprise Prêt à transformer la vision en action ? Magellan est un Groupe international de Conseil en management et de Technologies. Notre force réside dans notre capacité à a…
commercial basé à Madrid F/H
L'entreprise Walter Learning conçoit, produit et dispense des formations en ligne à destination des professionnels et des personnes qui cherchent à construire leur avenir profession…
Médecin échographiste H/F - statut salarié rem 45% bruts - Lyon 69
Présentation de l'entrepriseRetrouvez plus de 4000 offres d'emploi santé sur notre site et application mobile Jober Group. Profitez d'un réseau de 2000 partenaires sur toute la France, d'une équip…
Un Expert Supervision / Centreon sur Lyon (IT)
Almatek recherche pour l'un de ses clients, Un Expert Supervision / Centreon sur Lyon Description Contexte Dans le cadre d?une prestation pour un grand compte du secteur énergie, nous recherchons des…
Responsable de l’unité maintenance des ouvrages d’art - adjoint au responsable de service (H/F)
Détails de l'offre Famille de métiers Voirie et infrastructures Gestion de la voirie et des i…
Chef d'équipe Etudes électriques H/F
Le poste : Nous recrutons un Chef d'équipe Études électriques (H/F) en CDI pour rejoindre notre équipe en tant que consultant(e). Vous serez en mission chez l'un de nos clients, spécialiste reconn…
Architecte d'entreprise SI (F/H)
À propos d’Atos Atos est un leader international de la transformation digitale avec environ 78 000 collaborateurs et un chiffre d’affaires annuel d’environ 10 milliards d’euros. Numéro un euro…