Chargé d'affaires règlementaires H/F
Rattaché(e) au responsable du service, vous prenez en main votre gamme de médicaments et en assurez la conformité réglementaire. A ce titre, vous :
-Gérez vos activités réglementaires liées aux autorisations de mise sur le marché (AMM) : enregistrements et maintien,-Préparez les demandes de modification d'AMM,
-Suivez l'ensemble des demandes de variation jusqu'à approbation,
-Répondez aux interrogations des autorités de santé,
-Déposez les demandes d'AMM,
-Mettez à jour la base de données,
-Assurez une veille réglementaire hebdomadaire,
-Préparez et validez les articles de conditionnement pour lancer les nouveaux produits,
-Participez aux réunions, Rémunération : 38 à 44 K€ bruts/an, bruts/an (fixe selon expérience) + tickets restaurant + avantages CSE + télétravail possible.
Votre profil
De formation "pharmacien affaires réglementaires", vous justifiez de 4 ans d'expérience à un poste similaire.
Vous maîtrisez la constitution et la soumission électronique des dossiers d'AMM et votre anglais est impérativement courant.
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