Expert(e) Empower / NuGenesis - Validation systèmes GxP (IT)
Un grand compte du secteur pharmaceutique recherche un(e) expert(e) pour assurer le maintien et l'évolution de ses systèmes QC chromatographiques (Empower, NuGenesis) dans un cadre GxP. Rôle attendu Piloter les évolutions et mises à jour des systèmes Empower et NuGenesis Conduire les activités de validation (CSV) : URS, FS, plan de validation, UAT, rapport Assurer l?animation des comités projets et le suivi des indicateurs (déviations, CAPA) Coordonner la rédaction et mise à jour de la documentation utilisateur (SOP, guides) Accompagner les utilisateurs métiers et les sites dans le déploiement des releases Profil candidat: Expérience confirmée (5 ans min) sur Empower et NuGenesis Connaissance des enjeux pharma (Prérequis) Maîtrise des bonnes pratiques GxP et validation de systèmes (CSV) Rigueur documentaire, autonomie et esprit de synthèse Anglais professionnel courant (écrit et oral) Bon relationnel pour intervenir auprès d?interlocuteurs internationaux
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