Ingénieur VSI/VSA - F/H/X

Lifescience - Medior/Senior - VSI/VSA - GMP/BPF Nous recherchons des consultant.e.s dynamiques pour développer notre équipe Lifescience à Lyon. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients. Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant qu'Ingénieur.e CSV (Validation de Systèmes informatisés /Validation de Systèmes Automatisés). Vos missions :

• Vous gérerez les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires.
• Vous mènerez la validation des systèmes informatisés/automatisés avec des protocoles précis.
• Vous collaborerez avec les équipes pour veiller à l'intégrité et à la conformité des systèmes.
• Vous suivrez les changements des systèmes informatiques, en tenant à jour la documentation.
• Vous aiderez à créer la documentation réglementaire et participerez aux audits pour assurer la qualité.
• Vous appuierez les audits internes et externes pour renforcer l'efficacité et la transparence.

Nos avantages : 

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Transports pris en charge à 50%.
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
• 3 jours d'absences rémunérées par an pour le parent d'un enfant malade
• 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint(e)s d'une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
• Journée de solidarité chômée et payée.

Pourquoi nous choisir ? Une communauté internationale regroupant plus de 110 nationalités. Un environnement où la confiance est clé : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilités. Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles. Un cadre de travail stimulant, favorisant les rencontres et les échanges (afterworks, team buildings). Un engagement fort en matière de RSE, notamment avec notre programme WeCare Together. Inclusion et diversité Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d'horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.

• Formation : Diplôme niveau Master en ingénierie ou en pharmacie.
• Expérience : Expérience de 3 ans démontrée dans la gestion du cycle de vie des systèmes et la validation des systèmes informatiques.
• Compétences techniques : Connaissance approfondie des normes réglementaires telles que GAMP5, CFR 21 Part 11, et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Soft skills : Capacité à travailler en équipe.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français.
• Mobile à Lyon et sur sa périphérie.