Chargé de Pharmacovigilance - Détection de Signal H/F
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un Chargé de Pharmacovigilance - Détection de signal H/F. Mission : Refonte du Processus de Détection de Signal Local Objectifs de la mission : Optimiser et fiabiliser le processus de détection de signal local pour le rendre plus efficace et adapté aux contraintes d'accès à la base de données globale. Activités principales : 1. État des lieux du processus existant :
- Analyser le processus local actuel de détection de signal
- Identifier les points faibles, redondances ou pertes de temps
- Proposer des optimisations adaptées à l'accès en lecture seule
- Générer des line listings pertinents depuis la base de données « Argus » pour faciliter l'analyse
- Challenger les pratiques actuelles pour gagner en efficacité.
- Développer un template de line listing permettant la comparaison :
- Nombre d'événements sur la période en cours
- Données des périodes précédentes
- Données cumulées
- Automatiser autant que possible les extractions et les comparaisons
- Tester le nouveau processus sur un échantillon de molécules
- Ajuster selon les retours d'expérience et contraintes opérationnelles
- Mettre à jour la procédure de détection de signal et son mode opératoire associé
- S'assurer de la conformité avec les exigences réglementaires et internes
- Former l'équipe locale à l'utilisation du nouveau processus
- Accompagner le changement pour une adoption fluide
- Echange téléphonique pour une première discussion avec un membre de l'équipe Recrutement.
- Entretien en physique ou visioconférence avec un membre de l'équipe Recrutement ou un Business Manager.
- Coaching avec le Business Manager en vue d'un entretien pour l'un de nos partenaires.
- Echange avec la Direction pour la signature du contrat de travail et préparation à l'onboarding.
- Environ 5 ans d'expérience
- Bonne maîtrise des bases safety type Argus
- Compétences en optimisation de process, création de templates et outils d'analyse
- À l'aise avec la documentation qualité et la formation d'équipe
- Idéalement déjà intervenu dans un contexte filiale / maison-mère
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