Ingénieur Qualification Validation F/H H/F
Le poste
La mission :
Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation, de la conformité réglementaire et de la mise en production.
A ce titre, nous recrutons un Ingénieur Qualification Validation F/H pour accompagner la qualification d'équipements de production pharmaceutique dans le cadre de projets d'industrialisation en région Lyonnaise. Votre rôle est de garantir la conformité des équipements de production aux exigences BPF/GMP, depuis la phase de qualification jusqu'à la libération pour la production. Vos missions :- Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) selon les standards pharmaceutiques;
- Réaliser les tests de qualification sur équipements de production (comprimeuses, granulateurs, enrobeuses...);
- Analyser les résultats et rédiger les rapports de qualification conformes aux BPF;
- Coordonner les FAT/SAT avec les fournisseurs d'équipements;
- Accompagner les déviations et mettre en place les CAPA nécessaires;
- Assurer la traçabilité documentaire et le respect des exigences ALCOA+.
Le profil :
Apportez vos compétences :
Issu d'une formation ingénieur ou scientifique, vous justifiez d'une expérience minimale de 3 ans en qualification validation dans l'industrie pharmaceutique;
Vous maîtrisez les référentiels BPF/GMP et avez une expérience concrète de la qualification d'équipements de production;
Votre rigueur documentaire et votre approche méthodique sont vos atouts pour réussir dans ce secteur exigeant.
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