Chargé des affaires règlementaires CMC- F/H/X

Pharmaceutique - CMC - Medior Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon en tant que consultant.e dynamique. Apportez votre expérience et votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant que Chargé.e d'Affaires Réglementaires CMC, vous serez au cœur de projets variés, apportant votre expertise essentielle à leur succès. Vos missions :

• Préparer et soumettre les dossiers réglementaires CMC aux autorités compétentes.
• Assurer la conformité des processus de fabrication et des produits aux exigences réglementaires.
• Collaborer avec les équipes de production, de qualité et de recherche pour garantir la conformité réglementaire.
• Analyser et interpréter les réglementations locales et internationales afin de conseiller les équipes internes.
• Participer aux audits et inspections réglementaires.
• Rédiger et réviser les documents réglementaires, y compris les rapports techniques et les dossiers de soumission.

Nos avantages:

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Transports pris en charge à 50%.
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
• 3 jours d'absences rémunérées par an pour le parent d'un enfant malade
• 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint(e)s d'une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
• Journée de solidarité chômée et payée.

Pourquoi nous choisir ? Une communauté internationale regroupant plus de 110 nationalités. Un environnement où la confiance est clé : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilités. Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles. Un cadre de travail stimulant, favorisant les rencontres et les échanges (afterworks, team buildings). Un engagement fort en matière de RSE, notamment avec notre programme WeCare Together. Inclusion et diversité Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d'horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques. Votre profil:

• Diplôme en pharmacie, chimie, biologie ou domaine similaire.
• Expérience de 5 à 6 ans dans les affaires réglementaires CMC, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques locales et internationales.
• Compétences en rédaction de documents techniques et réglementaires.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français.
• Mobile à Lyon et sur sa périphérie.