Spécialiste Compliance réglementaire (H/F)

A propos de Domino RH - Staff Lyon: Le groupe Domino RH se distingue depuis 26 ans sur le marché des solutions RH. Pour nous, RH signifie Richesses Humaines. Nous considérons chaque personnalité comme une valeur ajoutée que nous accompagnons dans son parcours de vie professionnelle chez nos clients.


Avec 850 collaborateurs permanents, 250 agences/cabinets en France et à l'étranger et 450 MEUR de CA, nos activités travail temporaire et recrutement se structurent en branches : tertiaire « Staff », médico-social « Care », BTP, Transport Logistique, Industrie « Missions » ainsi que le réseau « Toma Intérim » et 4 marques de cabinets spécialisés. À cela s'ajoute une offre de diversification RH « Ascenso Conseil » : portage salarial, formation, évaluation, management de transition.
Votre mission: Domino Staff Lyon, recherche un Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance H/F pour son client basé à Lyon 7.

Vos missions seront :

Vous êtes responsable d'un portefeuille de fabricants externes situés en Europe et des produits pharmaceutiques connexes fournis dans le monde entier.

Vous construisez et maintenez les dossiers de conformité réglementaire (= version abrégée de l'enregistrement du dossier couvrant la fabrication et les tests des produits) et les fournissez aux fabricants externes.

Vous évaluez le caractère communicable (impact sur l'enregistrement du dossier) des demandes de modification des fabricants externes.

Vous participez aux contrôles de conformité des produits en vérifiant la documentation de base des fabricants externes ou en participant aux audits des fabricants externes

Salaire selon profil + 13ème mois Votre profil: Vous justifiez de 3 à 4 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique / biopharmaceutique, médicale ou des sciences de la vie

Vous connaissez les normes de l'UE et de l'OMS en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Vous comprenez les processus de fabrication pharmaceutique et de contrôle de la qualité, ainsi que l'enregistrement des dossiers de produits pharmaceutiques

Vous êtes à l'aise pour travailler avec des équipes interfonctionnelles et multiculturelles dans un environnement rapide et dynamique

Vous avez une expérience de travail avec des partenaires externes dans un rôle de qualité et/ou de conformité.

Vous êtes bien organisé et avez le sens du détail.

Vous avez une excellente communication verbale et écrite en anglais.