Ingénieur Assurance qualité
- Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
- Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…). Vous définissez les plans d'actions et suivez leur efficacité.
- ⚕ Vous évaluez l'impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement
- Vous menez les revues annuelles produits
- Vous encadrez les analyses de risques
- Vous participez aux audits internes et inspections
- ✔ Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.
- Vous êtes diplômé(e) de formation ingénieur, Bac+5 ou diplôme équivalent.
- Vous disposez de 3 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
- Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
- Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux).
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