Technicien de Contrôle Qualité (h/f)

Votre mission

Adecco, expert mondial des Ressources Humaines, vous accueille au sein de son agence à Rouen. Notre équipe, formée aux métiers de l’Industrie, vous accompagnera sur tous vos projets professionnels Intérim/CDD/CDI/formation.
Notre agence Adecco recrute pour SANOFI à Gerland (69).

UN(E) TECHNICIEN CONTRÔLE QUALITÉ MICROBIOLOGIE H/F

Au sein du Laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie du site Sanofi Genzyme Lyon, spécialisé dans la bioproduction et l’immunologie, et dans le respect des exigences qualité BPF/cGMP ainsi que des règles d’hygiène et de sécurité, vos principales missions seront les suivantes :

• Exécuter les tests analytiques dans le respect des délais définis.
• Réaliser la réception des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie.
• Effectuer les études de holding time des méthodes endotoxines et bioburden.
• Participer à la validation des méthodes analytiques endotoxines et bioburden.
• Réaliser les analyses microbiologiques et chimiques : filtrations sous PSM, numérations microbiennes, analyses d’endotoxines, réconciliation des prélèvements d’air, mesures au spectrophotomètre.
• Exécuter les activités conformément aux exigences cGMP , aux règles EHS ainsi qu’aux procédures et instructions associées.
• Assurer l’enregistrement rigoureux des données brutes, calculs et résultats afin de respecter les exigences BPF et d’intégrité des données.
• S’assurer de disposer des formations et qualifications nécessaires pour les tests analytiques réalisés.
• Effectuer la revue des données de contrôle qualité produites par d’autres analystes dans le respect des délais attendus.
• Informer sa hiérarchie de tout événement qualité ou EHS (écarts, OOx, anomalies, etc.) afin de permettre la mise en œuvre des investigations appropriées.
• Participer activement aux investigations lorsqu’il/elle est impliqué(e), en contribuant à l’évaluation des impacts et à la définition des actions nécessaires.
• Garantir le maintien du laboratoire, des équipements et des installations dans un état conforme aux exigences qualité et sécurité.
• Réaliser les prélèvements environnementaux dans les zones de production et les utilités.

Informations relatives à la mission :

• Lieu : Sanofi Genzyme Lyon – Site de Gerland
• Horaires : Journée ou 2x8 selon les besoins du service
• Contraintes : Interventions ponctuelles en horaires de nuit et le samedi

Votre profil

Profil recherché :

• Titulaire d’un Bac +2 de type BTS Bioanalyses et Contrôles, BTS Biotechnologies, DUT/BUT Génie Biologique ou Licence en Microbiologie.
• Expérience : Profil junior disposant d’au moins 1 an d’expérience en microbiologie (hors alternance), idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique dans un service de contrôle qualité .
• Connaissances et compétences en microbiologie et en validation de méthodes analytiques .
• Maîtrise des exigences réglementaires applicables, notamment les référentiels BPF , cGMP et les règles EHS .

Vos atouts pour réussir :

• Rigueur et sens de l’organisation.
• Esprit d’équipe et bon relationnel.
• Autonomie dans la réalisation des analyses.
• Capacité à respecter des délais et des exigences qualité strictes.
• Réactivité face aux événements qualité et sécurité.

A propos de nous

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