Ingénieur Tech Transfer - Dispositif Médical (F/H)
Nous vous proposons de rejoindre un projet de transfert industriel et duplication de ligne de production en environnement dispositif médical. Un projet stratégique, au cœur des enjeux de continuité produit, maîtrise process et conformité réglementaire. Votre rôle : Intégré·e au cœur du projet, vous intervenez comme un acteur clé du tech transfer, à l'interface entre industrialisation, qualité et produit. Vous pilotez la transposition d'un process existant vers un nouvel environnement, en garantissant :
- la reproductibilité du produit
- la robustesse du process
- la conformité aux exigences qualité et réglementaires
- Analyser et comparer les données process et qualité (site source vs site cible)
- Comprendre en profondeur le produit, ses exigences critiques et son cycle de vie
- Piloter les étapes clés du transfert industriel (gap analysis, plan de transfert, qualification…)
- Contribuer à la stratégie de duplication et au phasage projet
- Accompagner les équipes industrialisation et laboratoire dans la montée en compétence
- Participer aux choix techniques garantissant la robustesse du transfert
- Identifier les risques liés au transfert et sécuriser les étapes critiques (validation, qualification, conformité)
- tech transfer, industrialisation ou qualité opérationnelle
- idéalement en environnement réglementé (dispositif médical, pharma…)
- Une forte capacité d'analyse et de structuration
- Une compréhension concrète des environnements industriels complexes
- Une capacité à sécuriser un transfert produit/process
- Une aisance dans des environnements exigeants et en transformation
- Une capacité à faire le lien entre produit, process et exigences qualité
- Une bonne maîtrise de l'anglais
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