Chargé Qualification/Validation CCIT (H/F)

Dans le cadre de la mise en service d'un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef de Projet spécialisé(e) en Qualification/Validation et/ou CCIT (Container Closure Integrity Testing) afin d'accompagner les phases critiques de qualification des procédés et de préparation au démarrage industriel. Vos responsabilités incluent :

• Définir et déployer la stratégie de mise en œuvre des activités de CCIT en garantissant leur intégration dans le dispositif global de qualification du site.
• Piloter les interactions techniques entre les fournisseurs, les équipes qualité, les opérations et les fonctions projet afin de sécuriser les jalons de mise en service.
• Construire, coordonner et suivre les plans d'exécution des campagnes de qualification de performance des équipements critiques.
• Participer à l'élaboration, à la revue et à l'approbation de la documentation de qualification et validation conformément aux exigences réglementaires.
• Superviser l'exécution terrain des activités IQ/OQ/PQ et assurer la résolution des écarts techniques en collaboration avec les parties prenantes

Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l'engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : Informations complémentaires Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l'engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : ✨Avantages financiers et pratiques :

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés

Engagement & développement personnel :

• Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi
• Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales
• Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d'action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés.

Vie d'entreprise & culture :

• Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives
• CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l'année
• Une ambiance bienveillante, où l'humain est au cœur de notre modèle

Diplômé(e) d'une formation scientifique ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience de 3 à 8 ans en industrie pharmaceutique ou biotechnologique dans des environnements soumis aux BPF. Vous maîtrisez le contexte de production et les attendus des activités de qualification / validation. Une connaissance des procédés de stérilisation, de l'injectable, de Veeva ou de GoTrack sera un plus.