Chargé(e) Assurance Qualité Clinique (H/F)
Dans le cadre d'un renfort d'un pôle assurance qualité pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Assurance Qualité Clinique pour accompagner les activités liées aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Vos responsabilités incluent :
- Assurer le suivi qualité des études cliniques en cours, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires.
- Identifier, documenter et suivre les écarts (déviations) jusqu'à leur résolution, en collaboration avec les équipes concernées.
- Participer à l'analyse des rapports d'audit et contribuer à la mise en œuvre des plans d'actions correctives et préventives (CAPAs) pour les audits réalisés auprès des prestataires externes (CRO) et des sites d'investigation.
- Revoir et actualiser les procédures internes liées aux essais cliniques pour s'assurer de leur conformité aux évolutions réglementaires et aux bonnes pratiques.
- Assurer une veille active sur les évolutions des cadre réglementaires applicables (ICH, MDR, CTR).
- Participer à la préparation et à la réalisation d'audits internes ou externes.
- Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
- Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
- 10 jours de RTT en complément des congés payés
- Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi
- Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales
- Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d'action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés.
- Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives
- CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l'année
- Une ambiance bienveillante, où l'humain est au cœur de notre modèle
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