Assistant Qualité (h/f)
Votre mission
Adecco, expert mondial des Ressources Humaines, vous accueille au sein de son agence à Rouen. Notre équipe, formée aux métiers de l’Industrie, vous accompagnera sur tous vos projets professionnels Intérim/CDD/CDI/formation.
Notre agence Adecco recrute pour SANOFI à Gerland (69).
- Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés GxP du site.
- Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques, analyser les écarts et piloter les actions correctives.
- Établir et piloter le plan des qualifications périodiques
- Analyser les données des systèmes informatisés pour garantir la conformité
- Exécuter les qualifications périodiques des systèmes selon les procédures
- Identifier et traiter les écarts, mettre en place les CAPA
- Participer aux investigations sur les systèmes automatisés/informatisés
- Assurer une veille réglementaire et proposer des améliorations continues
- Compétences en conformité Réglementaire : GMP/BPF Réglementations FDA 21 CFR Part 11 (signatures électroniques, enregistrements) EU Annexe 11 EU GMP (systèmes informatisés) GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice)
Informations relatives à la mission :
- Lieu : Sanofi Genzyme Lyon – Site de Gerland
- Horaires : Journée
- Rémunération : 2338,10€
Votre profil
• Formation : Niveau Bac minimum
• Expérience : 2 à 3 ans dans le milieu pharma dans la qualité, à l’aise avec le milieu réglementé, idéalement dans la gestion des systèmes SISA
• Domaine d’activité : Pharma
• Logiciels/outils : PackOffice, Calipso
A propos de nous
Vous cherchez un job pour quelques heures, quelques jours ou pour toujours ?
Un CDI ? Une formation pour préparer votre avenir ? Une alternance pour apprendre durablement un métier ? Chez Adecco, on sait que derrière chaque CV, il y a une vraie vie qui mérite un vrai job. Avec 850 agences partout en France , nos recruteurs sont là pour vous écouter, vous conseiller et vous aider à trouver l'emploi qui vous correspond vraiment. En agence ou via nos applications Adecco & Moi et QAPA , vous gardez la main sur votre parcours, selon vos envies et les étapes de votre vie. Parce qu'un job, ce n'est pas seulement un contrat . C'est une expérience réelle, faite de rencontres, parfois un vrai tournant. Avec Adecco, vous bénéficiez d'un accompagnement personnalisé , d' avantages exclusifs et d'opportunités qui peuvent vraiment compter dans votre parcours. Intérim, CDD, CDI ou formation : à chacun sa voie, à chacun son rythme . Adecco, toujours à vos côtés !
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