leader informatique technique informatique Mécatronique (IT)

Nous concevons une solution innovante dédiée à la digitalisation et à l?automatisation du contrôle de l?environnement pharmaceutique. Dans ce contexte, notre équipe R&D recherche un expert en mécatronique afin de renforcer ses capacités de pilotage technique dans le cadre du développement de nos instruments, en collaboration étroite avec un prestataire externe. Vous serez le représentant en hardware (HW) et firmware (FW), chargé de coordonner, challenger et superviser les développements techniques réalisés par le prestataire externe. Vous aurez également pour mission d?assurer la traçabilité, la qualité et la conformité des livrables. Profil recherché : candidat confirmé avec une expérience comprise entre 4 et 7 ans. Objectifs et livrables Pilotage technique du développement HW/FW : accompagner et challenger le prestataire externe sur les évolutions matérielles et logicielles embarquées. Vous veillerez à la mise à jour des spécifications, à la réalisation d?analyses d?impact, à l?établissement des plans de tests et au suivi des contrôles qualité (QC). Gestion de projet transverse : recueillir les besoins internes (R&D, marketing, service client) et les formaliser pour le prestataire. Co-élaborer puis suivre le planning de développement. Sécurité et conformité : piloter les analyses de risques produits et réaliser les AMDEC. Co-piloter les démarches de certifications, notamment ROHS, ainsi que les études de fiabilité et de variabilité. Documentation réglementaire : être responsable de la création et de la mise à jour du Dossier de Développement (DHF/DHFi). Piloter également les revues spécialisées sur le hardware et le firmware. Interfaces techniques : coordonner les échanges avec d?autres prestataires tiers en mécanique afin d?assurer une intégration fluide et efficace. Profil candidat: Obligatoires : Solide expertise en ingénierie système mécatronique, notamment dans l?intégration hardware et firmware. Maîtrise de l?instrumentation embarquée, de l?optique et du traitement d?image. Expérience significative dans les cycles de développement de systèmes complexes. Connaissance approfondie des normes FDA, GMP, IEC 61010 et EN6020. Habilitation électrique (obligatoire). Compétence dans l?utilisation d?outils de gestion de configuration et de suivi de projet. Souhaitables : Expérience dans le domaine de la biologie. Formation aux risques biologiques. Compétences relationnelles et comportementales développées. Rigueur, autonomie et excellent sens de l?organisation. Capacité à coordonner et à piloter des interfaces multiples, tant internes qu?externes. Excellentes qualités de synthèse et de reporting. Aisance dans le travail à distance et en mode projet. Sens du service et aptitude à fédérer autour d?un objectif commun. Anglais courant indispensable.