Chargé Affaires Réglementaires CMC H/F
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un Chargé Affaires Réglementaires CMC H/F.
- Rédaction dossier règlementaire module 3
- Connaissance opérationnel sur le module 3, R&D ou dans les vaccins.
- Connaissance des ICH des autorités de santés Europe et USA (FDA)
- Echange téléphonique pour une première discussion avec un membre de l'équipe Recrutement.
- Entretien en physique ou visioconférence avec un membre de l'équipe Recrutement ou un Business Manager.
- Coaching avec le Business Manager en vue d'un entretien pour l'un de nos partenaires.
- Echange avec la Direction pour la signature du contrat de travail et préparation à l'onboarding.
- 5 ans d'expérience
- Rédaction dossier CMC
- Connaissances : eCTD, Module 3
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