Ingénieur développement industriel (H/F)

Descriptif de la mission : Dans le cadre d'un projet de validation et de transfert de technologies sur un site pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation / Transfert de Technologies afin de piloter les analyses de risques, les activités de validation et les transferts industriels pour des produits stériles ophtalmiques. Vos responsabilités incluent :

• Réaliser des analyses de risques procédés (AMDEC/FMEA) et en assurer la revue.
• Valider des filtres stérilisants et clarifiants, en collaboration avec les fabricants.
• Rédiger des protocoles d'études de filtres et des stratégies de validation.
• Piloter le transfert de technologies et la qualification/validation d'équipements et de procédés.
• Assurer le support aux activités de validation de procédés et de gestion de changements pour les médicaments et dispositifs médicaux stériles ophtalmiques.
• Produire et revoir des livrables techniques : rapports de qualification, protocoles de Process Performance Qualification (PPQ), dossiers de lots de validation, et rapports PPQ.
• Participer à la revue des plans de transfert de technologies et des analyses de risques existantes.

Informations complémentaires Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l'engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien : ✨ Avantages financiers et pratiques :

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés

Engagement & développement personnel :

• Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi
• Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales
• Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d'action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés.

Vie d'entreprise & culture :

• Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives
• CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l'année
• Une ambiance bienveillante, où l'humain est au cœur de notre modèle

Diplômé(e) d'une formation ingénieur ou scientifique supérieure, vous justifiez d'une expérience confirmée en développement industriel pharmaceutique, avec une maîtrise des analyses de risques AMDEC/FMEA et du risk management appliqué aux procédés. Votre expertise couvre entre autres :

• La qualification/validation d'équipements et de procédés,
• Le transfert de technologies pharmaceutiques,
• La connaissance des produits stériles,
• La rédaction de documentation technique en anglais.

Une connaissance du processus Blow Fill Seal et de l'univers CMO/CDMO seront des atouts.