Ingénieur Qualification Validation
Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d'intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique. Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur. Descriptif de la mission :
- Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification
- Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
- Vous exécutez et/ou vérifiez les tests
- Vous gérez les non conformités liées à l'exécution des tests.
- Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire.
- Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
- Vous disposez d'au moins 1 an d'expérience sur des postes équivalents.
- Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
- Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.
- Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux)
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