Design Engineer (H/F)
Contexte Notre client est un acteur international de référence dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d'administration de médicaments destinés aux plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux. Dans le cadre de la croissance de ses activités R&D et du développement de nouvelles plateformes produits, nous recherchons un(e) Design Engineer. Poste basé à Lyon (7) Vos missions Au sein d'une équipe projet multidisciplinaire, vous intervenez sur le développement et l'amélioration de dispositifs médicaux innovants, de la phase de conception jusqu'à la validation du produit. Vos principales missions seront :
- Participer à la conception et au développement de nouveaux dispositifs médicaux.
- Réaliser les études techniques et analyses de faisabilité.
- Définir et piloter les plans de tests de vérification et de validation.
- Participer aux activités de Design Verification & Validation.
- Contribuer aux analyses de risques conformément à l'ISO 14971.
- Réaliser les investigations techniques et analyses de défaillances.
- Participer aux activités de résolution de problèmes et d'amélioration continue.
- Collaborer avec les équipes laboratoire, qualité, industrialisation et affaires réglementaires.
- Assurer le suivi des activités de lifecycle management sur les produits existants.
- Accompagner les techniciens et ingénieurs laboratoire dans l'exécution des essais.
- Développement produit et conception mécanique.
- Définition de protocoles et plans de tests.
- Design Verification & Validation.
- Gestion des risques selon l'ISO 14971.
- AMDEC Produit (DFMEA).
- Analyse de défaillances et résolution de problèmes.
- Plasturgie et injection plastique.
- Lecture et interprétation de données d'essais.
- Travail en environnement réglementé.
- Anglais professionnel.
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