Ingénieur Qualification Validation F/H

Le poste :

Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons nos clients des secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs installations industrielles à travers des projets de qualification et validation d'équipements à forte exigence réglementaire.

Dans le cadre d'un programme d'industrialisation, nous recherchons un ingénieur Qualification / Validation pour intervenir sur la qualification et la validation des équipements sur la région Lyonnaise (69).

Vos missions :
Réaliser la qualification et validation des équipements (presses à injecter, salles propres, utilités critiques) selon les exigences GMP, ISO 13485 et GAMP5 ;
Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ et plans de validation ;
Mener les analyses de risques et assurer la traçabilité des exigences réglementaires ;
Exploiter les outils de validation et statistiques (Minitab, capabilité, DOE, méthodes de mesure) pour évaluer la robustesse des process ;
Participer à la rédaction de la documentation technique et au suivi des déviations et CAPA ;
Accompagner les équipes locales sur les différents sites internationaux dans la mise en œuvre et le maintien de la conformité des équipements.

Profil :

Apportez vos compétences :
Issue d'une formation d'ingénieur et/ou assurance qualité, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en qualification / validation équipements dans les secteurs Pharma ou Dispositifs Médicaux ;
Vous maîtrisez des outils de validation et des logiciels ;
Vous connaissez les référentiels GMP, ISO 13485, GAMP5 ;
Vous parlez couramment anglais pour évoluer dans un environnement international (Niveau B2/C1).

Rencontrons-nous :
Vous souhaitez mettre votre expertise en validation au service de projets industriels à dimension internationale, dans des environnements réglementés et exigeants ? Rejoignez KALI GROUP et contribuez à la performance et à la conformité des installations de demain.

A propos de nous :

Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil.

Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière.

Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise.

L'avantage pour vous :

- Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide.
- Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous.
- Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure.
- Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins.

Chez Kali Group, être consultant c'est :

- Avoir la liberté de définir son projet professionnel.
- Être moteur sur des projets industriels audacieux.
- Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives.
- Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective.

Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit.

Postulez dès maintenant.

Et pour la suite ?
1 : Échange téléphonique - 10 à 15 min
Comprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités.
2 : Entretien RH - 45 min à 1h
Échanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière.
3 : Entretien technique - 1h
Lier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...).
4 : Contractualisation - 1h
Félicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé.