Ingénieur Qualification - Validation H/F
Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Ingénieur en Qualification & Validation (H/F) A ce titre, vous aurez pour missions :
- Définition de la stratégie de qualification des équipements ; utilités ; procédés (nettoyage, stérilisation)
- Coordination et mise en place des moyens (organisation, planning, procédures, revues)
- Préparation et rédaction de protocoles FAT/SAT & QI/QO/QP
- Rédaction de la documentation qualité : plan de commissioning, rapport, livrable, etc.
- Suivi des exécutions de tests
- Gestion des non conformités
- Assurer la mise en place et le suivi des CAPA
- Travailler en interface avec les équipes qualité, production et ingénierie
- Idéalement issu(e) d'une formation type Bac +5 ou Ingénieur
- Première expérience réussie en Qualification d'équipements, d'utilités ou en Validation de procédés
- Connaissance de l'environnement pharmaceutique et des normes BPF/GMP
- Maitrise de l'anglais technique
- Bonne capacité rédactionnelle
- Sens de la collaboration
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