Attaché de Recherche Clinique (H/F) - Oncologie - Hôpital Edouard Herriot

L'ÉTABLISSEMENT :
La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.

LE POSTE :
PRESENTATION GENERALE DU POSTE
Mettre en uvre et/ou coordonner les différentes étapes de suivi et de contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants et sous la responsabilité de l'investigateur principal ou du promoteur.
PRESENTATION DU SERVICE
Le service d'oncologie médicale de l'hôpital Edouard Herriot, offre une prise en charge pluridisciplinaire des cancers digestifs et des tumeurs neuroendocrines. Le service est labellisé par l'INCa (Institut National du Cancer) comme centre expert du Réseau National de Référence pour la prise en charge des Tumeurs neuro-Endocrines Malignes Rares Sporadiques et Héréditaires et est l'un des deux centres français identifiés comme centre d'excellence européen en tumeurs endocrines ( European Neuroendocrine Tumor Society ). Une recherche clinique active permet de proposer à tous les patients l'accès à toutes les thérapies innovantes dans leur pathologie.
MISSIONS
- Participation à la faisabilité des études cliniques
- Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
- Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation, à partir des dossiers médicaux
- Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction
- Suivi des évènements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l'étude
- Participation à l'information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins ...)
- Etablissement, actualisation, mise en uvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
- Validation des grilles de surcouts et facturation
- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
- Rapport d'activité - Gestion du matériel et des kits de prélèvement
- Préparation et gestion des échantillons biologiques
- Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l'activité de recherche
- Participation à la sélection des centres investigateurs
- Participation à la rédaction des documents d'études et à la création des outils de recueil de données
- Participation aux soumissions règlementaires
- Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs
- Établissement/actualisation, organisation et mise en uvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs
- Contacts réguliers avec les centres investigateurs
- Accompagnement de l'ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l'étude (de la mise en place à la clôture et archivage)
- Suivi de la qualité des données en collaboration avec les ARCs investigateurs et ARCs moniteurs
- Participation à la gestion de la communication (newsletter...) auprès des centres participants, du promoteur et des partenaires de l'étude
- Gestion du matériel et du traitement de l'étude en lien avec les partenaires
- Participation à l'organisation et animation de réunions investigateurs et visites sur site

PROFIL RECHERCHÉ :
Qualifications requises
- Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
- Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique
Compétences
- Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
- Connaissances scientifiques et médicales générales
- Anglais scientifique
- Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers
Savoir être
- Ethique et déontologie médicales
- Autonomie, rigueur et organisation
- Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
- Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l'environnement hospitalier et les relations avec autrui
- Respect de la confidentialité et du secret professionnel
RÉMUNÉRATION brut : 2400.00 / mois
NOTES : CDD renouvelable selon le projet et la manière de servir.