Consultant Freelance - Data Manager Clinique H/F

Vous avez un profil solide en data managent, une expertise confirmée en gestion de données cliniques, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Lyon sur site client en mission freelance uniquement.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que data manager:

• Conception & Paramétrage : Participation à la revue des protocoles, conception des eCRF, configuration,validation et maintenance des bases de données électroniques.

• Documentation DM : Rédaction / revue du Data. Management Plan (DMP), des spécifications de bases de données, des conventions de saisie et des procédures associés.

• Gestion & Nettoyage des données :Définition et suivi des contrôles de cohérence.

• Gestion, suivi et résolution des requêtes ( queries ).

• Nettoyage, revue, réconciliation et validation des données.

• Préparation / participation aux revues de données et au gel/verrouillage de la base ( database lock ).

• Qualité & Conformité : Respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL/GLP) et des principes d'intégrité des données ( ALCOA+).
  

Votre profil

• Idéalement 2 à 4 ans d'expérience) dans un environnement clinique réglementé (CRO, Pharma ou Biotech).

• Compétences techniques clés : Medrio : Expérience pratique de cet eCDD/eCRF très fortement souhaitée.

• Connaissance des BPC/GCP, BPL/GLP et de l'intégrité des données ( ALCOA+).

• La connaissance de la santé animale et/ou des études non cliniques est un plus

• Anglais professionnel.

• Bonne communication orale/écrite et collaboration transverse.

• Grande rigueur, organisation, autonomie et gestion des priorités.

• Adaptabilité, flexibilité et esprit proactif /orienté solutions.

Pourquoi nous rejoindre ?

IVIDATA Life Sciences place l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans 3 domaines clés : Biométrie & Data, Opérations & Développement cliniques, Affaires réglementaires & Vigilances.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution , où vos idées et votre expertise auront un impact réel.