Chef de projet Transfert Galénique H/F

Le poste :

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels !
Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l'industrialisation et de l'optimisation des processus.

Dans le cadre du développement de ces activités, nous recrutons un.e Chef.fe de Projet Transfert Galénique (H/F) pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique dans le Nord de Lyon.

Mission : Votre rôle est de piloter des projets de transfert industriel de formes galéniques dans un environnement pharmaceutique, de la stratégie jusqu'à la coordination opérationnelle et réglementaire.

À ce titre, vous êtes en charge de :
Définir la stratégie de transfert industriel à partir des dossiers AMM et en lien avec les exigences qualité et réglementaires ;
Piloter les transferts de formes sèches, liquides ou semi-solides (poudres, crèmes, stériles, non stériles…) ;
Identifier et analyser les risques, planifier les étapes du projet, rédiger les protocoles et rapports associés ;
Assurer la coordination transverse avec les équipes production, qualité, supply, ingénierie et maintenance ;
Maintenir une communication régulière avec les parties prenantes internes et clients CMO ;
Garantir la présence terrain et le suivi opérationnel pour sécuriser les livrables.

Profil :

Apportez vos compétences :
Vous êtes Ingénieur.e de formation avec un minimum de 3 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ;
Vous justifiez d'au moins 1 an d'expérience sur une forme galénique (poudres, crèmes, comprimés, stériles…) ;
Vous avez une forte capacité à interagir sur le terrain et à fédérer les équipes autour des projets ;
Vous êtes à l'aise avec les environnements clients et les contextes réglementés complexes ;
Vous maîtrisez l'anglais professionnel.

Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !

A propos de nous :

L'industrie européenne se transforme. Les capitaux sont là, les projets aussi. Mais sur le terrain, il manque l'essentiel : les compétences pour faire tourner les lignes. C'est pour répondre à ce contexte que Kali Group existe.
Nous sommes un cabinet de conseil spécialisé à 100% dans le manufacturing opérationnel. De l'industrialisation à la modernisation, nous résolvons les défis que la complexité des usines impose dans l'Aéronautique, le Nucléaire et les Life Sciences.
Notre force, c'est notre communauté. Chez Kali Group, chaque spécialiste fait partie d'un collectif d'experts qui partage ses retours d'expérience, ses méthodes et ses solutions. Vous n'êtes jamais seul face à un problème. Quand vous bloquez sur un sujet, un autre membre de la communauté l'a déjà résolu ailleurs.
C'est cette intelligence collective qui nous rend différents.
Notre ambition : Développer LA communauté de spécialistes en manufacturing et devenir la référence européenne opérationnelle.