Alternant Technicien Affaires Réglementaires H/F

Description de l'offre

Description

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 200 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 900 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Affaires Réglementaires H/F en alternance à partir de septembre 2025.Vos missions :Au sein du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, vous serez intégré(e) au sein du Pôle Systèmes et interviendrez sur la gestion des activités systèmes en transverse sur l'ensemble de l'équipe.Vos activités principales seront :- Assurer la complétude et la compliance des bases de données internes et européennes selon les échéances fixées par la réglementation EU et les notifications de l'ANSM.- Collaborer étroitement avec l'équipe pour améliorer les processus de données.- Participer à la compilation et assurer le publishing des dépôts de dossiers de demande d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), de variations (pharmaceutiques et Demandes de Modification d'Informations (DMI)) selon les requis de l'ANSM pour l'ensemble de l'équipe.- Être le garant de la transmission des informations en interne et externe.- Participer à l'élaboration des indicateurs mensuels et trimestriels.

Date de début

22 mai, 2025

Expérience

1_7

Profil

En cours de formation (de Bac +2 à Bac +5) dans des filières diverses telles que la chimie, les sciences de la vie, ou tout autre domaine lié aux produits de santé ou aux sciences du médicament, vous disposez de connaissances de base sur les médicaments. Vous êtes attentif(ve) aux détails et passionné(e) par le respect des réglementations, vous recherchez une alternance pour une durée d'un an, à pourvoir dès le mois de septembre 2025.Excellent communicant, vous êtes organisé(e) et rigoureux(se) pour intervenir dans un contexte réglementaire exigeant. Vous maîtriser le Pack Office.Vous avez une bonne compréhension de l'anglais.Vous êtes intéressé(e) par cette offre ? N'hésitez pas à postuler !

Répartition du temps de travail

Full time

Fonction

Qualite_securite_environnement

Durée (Mois)

1

Formation

RJ/Qualif/Agent_maitrise_B3

Secteur

Laboratoire pharmaceutique