Ingénieur Qualification Validation F/H H/F
Le poste
La mission :
Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation, de la conformité réglementaire et de la mise en production.
A ce titre, nous recrutons un Ingénieur Qualification Validation F/H pour accompagner la qualification d'équipements de production pharmaceutique dans le cadre de projets d'industrialisation en région Lyonnaise. Votre rôle est de garantir la conformité des équipements de production aux exigences BPF/GMP, depuis la phase de qualification jusqu'à la libération pour la production. Vos missions :- Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) selon les standards pharmaceutiques;
- Réaliser les tests de qualification sur équipements de production (comprimeuses, granulateurs, enrobeuses...);
- Analyser les résultats et rédiger les rapports de qualification conformes aux BPF;
- Coordonner les FAT/SAT avec les fournisseurs d'équipements;
- Accompagner les déviations et mettre en place les CAPA nécessaires;
- Assurer la traçabilité documentaire et le respect des exigences ALCOA+.
Le profil :
Apportez vos compétences :
Issu d'une formation ingénieur ou scientifique, vous justifiez d'une expérience minimale de 3 ans en qualification validation dans l'industrie pharmaceutique;
Vous maîtrisez les référentiels BPF/GMP et avez une expérience concrète de la qualification d'équipements de production;
Votre rigueur documentaire et votre approche méthodique sont vos atouts pour réussir dans ce secteur exigeant.
Emplois Recommandés
CHEF DE PROJET VRD ENERGIE ET INDUSTRIE F/H
Description de l'entreprise Rejoindre Ingérop, c’est contribuer à façonner le monde de demain. Groupe d’ingénierie et de conseil indépendant, nous menons des projets ambitieux dans les domaine…
Conseiller Clientèle à distance
Offrir la meilleure expérience client, voilà votre mission ! Aider Isabelle à être autonome dans la gestion quotidienne de ses comptes, conseiller Mehdi sur l’assurance de sa prochaine voiture ou e…
Responsable de magasin CDI 35H
Lovisa est une enseigne spécialisée dans le secteur de la bijouterie fantaisie et accessoires. Avec une croissance d’une énergie contagieuse, notre marque Lovisa est présente partout dans le monde. …
CMA Formation - TP RPMS - Lyon (H/F)
Le poste de CMA Formation - TP RPMS (H/F) La CMA Auvergne-Rhône-Alpes recrute des candidats motivés pour intégrer la formation TP Responsable de Petite et Moyenne Structure (RPMS) à Lyon. Not…
Chef Chantier Electricité H/F
ALP'EMPLOI Lyon BTP, agence spécialisée sur les recrutements du Bâtiment, recherche un Chef de chantier H/F en CDI pour l'un de ses client historique. En tant que Chef de chantier Electricité, vos res…
Alternance - chargé(e) de communication
WIN Sport School Lyon , l'école de management du sport du Bac au Bac +5, recherche un(e) alternant(e) pour son partenaire. Vous devrez intégrer une formation Master Management du Sport dans notre …
Ingénieur systèmes réseaux sécurité - CDI - Lyon
Notre client, fournisseur automobile de 1er rang, composé de 2000 personnes, et répartit dans 12 pays recherche un ingénieur systèmes réseaux sécurité en CDI dans la métropole de Lyon. Missions …
Généalogiste polyvalent.e H/F - Lyon
GR Notarim, une marque GR Intérim et Recrutement, recherche pour l'un de ses clients, une étude généalogique en plein développement, un(e) Généalogiste polyvalent.e H/F franchisé à Lyon. Ce post…
Alternant Diététicien H/F
Elior Group est un acteur incontournable auprès des entreprises, des collectivités. Le Groupe s’appuie sur la complémentarité des expertises d'Elior et de Derichebourg Multiservices, et compte 133 00…
Consultant ERP Odoo Senior F/H
Dans une optique d’accessibilité et de transparence, les termes employés au masculin se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin. Expert de l’informatique et du digital à 360°, le Group…