Expert(e) SoftMax / Endotoxines - Validation GxP (IT)
Un grand compte du secteur pharmaceutique recherche un(e) Business Analyst(e) pour piloter les évolutions et garantir la conformité GxP de ses solutions de lecture de microplaques et tests d?endotoxines. Rôle attendu Suivre les mises à jour de SoftMax Pro et implémenter le nouveau core model endotoxines Rédiger les livrables de validation : URS, FS, plan de validation, UAT, rapport Coordonner les phases de tests, formation et documentation réglementaire Participer aux comités de gouvernance (BOC, SGC) et aux réunions multi-sites Assurer un reporting régulier des avancées, déviations, CAPA, incidents Profil candidat: Expertise SoftMax Pro & tests endotoxines Expérience en validation GxP et documentation qualité pharma (prérequis) Autonomie, rigueur, capacité de coordination internationale Bon relationnel, compétences rédactionnelles en anglais Maîtrise des outils ALM et JIRA / Xray
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