[DRS]Responsable Qualité et Performance

L'ÉTABLISSEMENT :
La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Innovation et Recherche. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.
LE POSTE :
MISSIONS GENERALES DU POSTE
- Développer, piloter et animer la démarche qualité à l'échelle du Département Recherche
- Garantir la conformité aux référentiels et normes réglementaires en vigueur, et assurer la certification ISO 9001
- En lien avec la Direction de la DRS et le responsable de pôle, définir les objectifs du secteur, en assurer la mise en uvre, le suivi et l'évaluation
- Organiser un reporting régulier des activités du secteur auprès du responsable de pôle
- Selon les sujets, assurer une représentation de la DRS sur le volet Qualité et Performance, auprès de partenaires internes et/ou externes
- Assurer le management et l'encadrement de l'équipe (2 assistants qualité)

MISSIONS ou ACTIVITES SPECIFIQUES
- Définit, pilote, améliore et contrôle la mise en uvre du système de management de la qualité de la DRS en collaboration avec la Direction et les pilotes de processus.
- S'assure de l'harmonisation du système de management de la qualité au niveau du Département Recherche
- Est le garant de la certification ISO 9001 tout en assurant une conformité à la réglementation applicable à l'activité de recherche en lien avec le responsable des affaires réglementaires. Pilote à ce titre l'activité d'audit selon le référentiel ISO 9001
- Participe à la définition de la politique Qualité, en assure la communication et le déploiement opérationnel (lien entre stratégie-objectifs-plans d'actions)
- Mène des enquêtes de mesure de la satisfaction des activités de recherche auprès des investigateurs
- Coordonne les plans d'actions, s'assure de leur suivi, vérifie leur efficacité et anime une partie des groupes de travail si nécessaire
- S'assure de la bonne gestion et communication de la documentation relative au SMQ du département recherche
- Sensibilise / forme à la qualité et à la gestion des risques les collaborateurs travaillant au sein du département recherche des HCL
- Assure un suivi, en lien avec la Direction, des activités de pilotage de la performance de la recherche
- Promeut et impulse une culture d'éco-responsabilité des activités de recherche clinique en lien avec les acteurs qui se mobilisent sur la thématique.
PROFIL RECHERCHÉ :
Qualifications requises BAC + 5 dans le domaine de la Qualité/Gestion des risques
Ou BAC +5 en recherche clinique avec une formation en Qualité/Gestion des risques
Connaissances souhaitées - Connaissance du milieu hospitalier et de la recherche clinique
- Normes ISO 9001 : 2015
Compétences - Management d'équipe
- Gestion de projets
- Capacité à organiser et à piloter l'activité : définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités et contraintes internes et externes
- Conduite du changement
- Analyser et optimiser un / des processus
- Auditer l'état général d'une situation, d'un système, d'une organisation
- Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes
- Évaluer la conformité de la mise en uvre d'une procédure/norme/règle
- Former et conseiller les utilisateurs
- Identifier, analyser, évaluer et prévenir les risques, définir les actions correctives/préventives
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations
- Utiliser les outils bureautique / Technologie d'Information et de Communication (TIC)
Savoir être - Travail en équipe, capacité à fédérer
- Sens de la communication et de l'écoute
- Capacité d'adaptation et de décision
- Sens de l'organisation, rigueur
- Autonomie
- Force de proposition