Chargé(e) d’Assurance Qualité Design / Développement - Dispositifs Médicaux - Auvergne Rhône-Alpes

QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International .

Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables , avec une mission commune : « The Energy to Transform » . Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance .

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions .

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants , tout en participant à la décarbonation , à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique .

Si les exigences et l'expérience requises pour ce poste correspondent à vos compétences, veuillez postuler rapidement.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Design / Développement – Dispositifs Médicaux .

VOS MISSIONS

• La participation aux activités de design control (cycle en V) dans le cadre du développement produit,
• La gestion et la structuration du Design History File (DHF) ,
• L’intégration et le déploiement des processus de gestion des risques (ISO 14971 : FMEA, hazard analysis, risk management plan/report) ,
• La contribution aux activités de vérification et validation (V&V) et à l’analyse des résultats associés,
• L’évaluation de l’impact des modifications sur les risques produit et la conformité réglementaire,
• La gestion des activités qualité associées ( change control, déviations, CAPA, OOS/OOT ),
• La contribution à l’évaluation de la biocompatibilité ( ISO 10993) et aux analyses associées (USP).

LOCALISATION : Région Auvergne Rhône-Alpes

VOTRE PROFIL

• Diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• 3 à 8 ans d’expérience réussie en Assurance qualité ou qualité projet dans l’industrie des dispositifs médicaux ,
• Bonne maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels associés (ISO 14971, ISO 10993…),
• Connaissance des activités de design control et du cycle en V,
• Capacité à évoluer en interface étroite avec des équipes R&D et projets.

VOS COMPETENCES ET OUTILS

• Autonome, rigoureux et convaincant ,
• Travail en équipe,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maitrise de l’anglais professionnel.

VOS AVANTAGES

• Coup de pouce mobilité , avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses , avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable,
• Salaire : 39 000 – 46 000 brut annuel selon profil. xgjwbzu

Engagés pour la diversité , le handicap et l’ égalité professionnelle , nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.