Spécialiste Qualité - Réclamations Produits
Stryker seeks a Quality Specialist for medical device complaints management in Lyon. The role involves registering, investigating, and documenting product complaints and regulatory vigilance activities in an international environment, requiring expertise in medical device quality and regulatory compliance.
Responsibilities
- Register and investigate product complaints, collecting necessary information from teams to ensure complete documentation
- Evaluate product-related events to identify situations requiring particular vigilance, especially high-risk medical devices
- Contribute to regulatory vigilance activities including post-commercialization reporting and submissions to authorities
- Maintain traceability of complaints, events, and product recalls in compliance with quality and regulatory requirements
- Research and analyze applicable regulations, standards, and recommendations for medical devices at local, European, and international levels
Requirements
- Bachelor's to Master's degree in medical devices, biomedical, quality, pharmaceutical, or related field
- Minimum 1 year professional experience in quality or product complaints, including internships
- Knowledge of medical device sector quality and regulatory environment
- Experience collecting, analyzing, and documenting information for investigations and quality activities
- Fluency in English and French
- Adaptability to change and strong organizational skills
- Team collaboration and interpersonal communication abilities
Compensation: €37,500–€62,400 EUR annual
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