Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F
Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l'univers de l'Industrie, du Life Science ou du Digital ? Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l'humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s'engage à offrir un haut niveau de qualité dans l'accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l'épanouissement professionnel. Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l'ensemble du territoire national. Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes. Descriptif de la mission Dans le cadre d'un projet stratégique pour l'un de nos clients du Life Science, nous recherchons un Ingénieur en VSI/CSV F/H. Vos missions principales :
- Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
- Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
- ✍ Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.
- Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
- Réalisation des analyses de risques
- Aide à la création de supports pour la qualification
- Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une expérience d'au moins 4 ans sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
- Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie
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