TECHNICIEN ASSURANCE QUALITÉ PHARMA 2X8(F/H)

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Technicien(ne) assurance qualité

poste en horaires 2X8 Vous êtes Garant Qualité lors des déroulements de lots de validation procédé. Vous assurez une présence terrrain afin de vérifier l'application et le respect des procédures qualité. Vous gérez les non-conformités et les impacts sur les lots de validations : impact validation et impact qualité produit. Vous êtes le garant de l'application effective des processus Qualité (déviations, Dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Contrôles de Changement, Documentation et Formation) permettant de garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et cGMP's, ainsi que le respect des engagements réglementaires. Vous prenez des décisions Qualité en regard de l'activité et des lots fabriqués. Vous assurez l'identification, l'évaluation et la communication des risques qualité/compliance pendant le déroulement des lots de validation.2 à 5 ans d'expérience en qualité et/ou en production dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologies. · Compétences humaines et relationnelles : Rigueur et pragmatisme / Aisance relationnelle / Culture de l'engagement / Prise de décision Compétences métiers et techniques : Connaissance des réglementations et des référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP) et des processus Qualité. Connaissance des produits et procédés en biotechnologie et des outils LEAN est un plus