Ingénieur en qualification validation
LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. ✨ Culture d'entreprise
- Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.
- Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l'intégrité sont les conditions de base pour maintenir l'harmonie.
- Esprit d'équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n'est impossible
- Rédiger des protocoles de QI, QO, QP, VP, VN… ;
- Participez à l'élaboration de la stratégie de qualification / validation (plan de validation, identification des tests à réaliser…).
- Exécutez les tests de qualifications (QI, QO, QP, VP, VN…), en intégrant la gestion des non-conformités.
- Rédigez ou mettez à jour les documents de qualification / validation du Système de Management de la Qualité
- Assurez le suivi du planning des essais de qualifications, tels que définis dans le Plan Directeur de Validation annuel.
- Répondez et traitez les non-conformités de votre périmètre, en mettant en place les actions qualité, préventives ou correctives.
- Superviser et exécuter les tests (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
- 10 jours de congés payés supplémentaires
- Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil)
- Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté
- Mutuelle Axa
- Expérience significative sur un poste similaire en Q&V
- Connaissance des exigences réglementaires : ISO 13 485, GMP…
- Capacité rédactionnelle, autonomie et bon relationnel
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