ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES ZONE EUROPE F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)
Descriptif du poste:
Nous recherchons un(e) ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES ZONE EUROPE H/F :
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone Europe vos missions consistent à :
Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que :
*
Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, *
Dépôts de dossiers de renouvellement d'AMM, *
Constitution des documents pour les phases nationales dans le cadre de modifications post AMM. *
Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d'études d'impact pour des changements CMC. *
Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé.
Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service :
*
Saisie de bases de données réglementaires, *
Vérification de la conformité réglementaire de dossiers d'enregistrements.
Profil recherché:
* Etudiant pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation en Affaires Réglementaires. * Aisance relationnelle et communication * Rigueur et organisation * Sens des priorités * Esprit d'initiative, adaptabilité * Maitrise de l'anglais (à minima lu et écrit)
Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
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