Ingénieur Qualification / Validation H/F
Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l'univers de l'Industrie, du Life Science ou du Digital ? Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l'humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s'engage à offrir un haut niveau de qualité dans l'accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l'épanouissement professionnel. Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l'ensemble du territoire national. Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes. Descriptif de la mission Dans le cadre d'un projet stratégique pour l'un de nos clients du Life Science, nous recherchons un Ingénieur en Qualification/Validation F/H. Vos missions principales :
- Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification
- ✍ Vdigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
- Vous exécutez et/ou vérifiez les tests
- Vous gérez les non-conformités liées à l'exécution des tests.
- Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
- Vous disposez d'au moins 4 an d'expériences sur des postes équivalents.
- Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
- Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.
- Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux)
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