chargé affaires réglementaires (f/h).

descriptif du poste

Au sein d'une équipe dynamique et en lien direct avec divers services internes, les équipes régionales européennes et les autorités de santé, vous jouez un rôle central pour garantir la conformité de nos produits. Votre mission principale consiste à gérer toutes les étapes légales permettant d'obtenir et de maintenir les autorisations de commercialisation pour une gamme de produits de santé destinés au grand public. Au quotidien, vous préparez avec soin les demandes de modification de ces autorisations, ce qui inclut la relecture et la rédaction complète des documents techniques, administratifs et scientifiques nécessaires. Vous assurez ensuite le suivi rigoureux de ces demandes jusqu'à leur validation finale, en répondant avec précision aux éventuelles interrogations des autorités de santé. Par ailleurs, vous prenez en charge le dépôt des dossiers nationaux pour les produits bénéficiant déjà d'un accord à l'échelle européenne. Votre rôle s'étend également à la coordination : lors du lancement de nouveaux produits, vous vérifiez et validez les textes figurant sur les emballages et les notices pour vous assurer de leur parfaite conformité légale. En parallèle de ces missions opérationnelles, vous veillez à la mise à jour constante des bases de données informatiques et participez activement aux réunions de votre service. Ce poste vous offre un cadre de travail stimulant où votre capacité à interagir avec de multiples interlocuteurs sera un véritable atout.

profil recherché

Pour réussir et vous épanouir pleinement dans ces missions, vous possédez impérativement un diplôme de Pharmacien complété par une spécialisation en affaires réglementaires. Vous justifiez également d'une expérience professionnelle préalable réussie sur des fonctions similaires. D'un point de vue technique, vous maîtrisez l'anglais à l'écrit comme à l'oral, élément indispensable pour échanger avec les équipes internationales. Vous êtes parfaitement à l'aise avec l'informatique classique, la mise à jour de bases de données, ainsi que la préparation et la soumission informatique de dossiers réglementaires selon les formats informatiques spécifiques exigés par les autorités. Au-delà de vos excellentes connaissances, vous vous distinguez par votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre capacité à travailler en toute autonomie. Doté d'un très bon relationnel, vous appréciez véritablement le travail en équipe et la collaboration avec des métiers variés. Si vous souhaitez vous investi

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) Chargé Affaires Réglementaires (F/H).