Ingénieur(e) Qualification-Validation Expert(e)-...

Bienvenue chez Ekium !

‍♀️‍ 2 500 talents 15 Pays 300 M€ de CA 35 ans

Ici, ça bouillonne d’ ingénieur(e)s , d’expert(e)s , de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l' Industrie à l' Énergie en passant par le secteur Naval , Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !

Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité , car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans l 'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Mission

⚡ Donnez un nouvel élan à votre carrière au cœur des Sciences de la Vie ! ⚡

Vous êtes passionné(e) par la Qualification et Validation d’équipements en environnement pharmaceutique et souhaitez mettre votre expertise au service d’un acteur industriel ?
Vous aimez piloter les activités qualité et techniques, garantir la conformité réglementaire et assurer la fiabilité des équipements critiques ?

Nous recrutons à Lyon un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation – Industrie pharmaceutique.

Vos missions sont les suivantes :

· Pilotage et coordination qualité : piloter les activités qualité, assurer le respect des exigences réglementaires et coordonner les équipes internes tout au long des projets.

· Gestion des livrables et documentation : gérer les livrables qualité (analyses de risques, plans de validation, documents de mise en exploitation), réaliser la revue des documents techniques internes et fournisseurs.

· Qualification et suivi des équipements : rédiger et suivre les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP), participer au suivi des tests des équipements critiques et garantir leur conformité.

· Animation et reporting : animer les réunions qualité, assurer le reporting auprès du management et des parties prenantes.

· Gestion des écarts et actions correctives : identifier et gérer les déviations, changements et actions associées pour assurer la conformité et l’amélioration continue.

Profil

Formation Bac +5 (ingénieur, pharmacien, biologie ou équivalent)
Minimum 5 ans d’expérience en Qualification/Validation équipements dans l’industrie pharmaceutique
Solides connaissances BPF/GMP, qualification/validation d’équipements et systèmes automatisés, gestion documentaire
Rigueur, organisation et coordination d’équipes pluridisciplinaires
Anglais opérationnel requis

L'environnement Ekium :

✅ Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité

Un management de proximité

Télétravail possible selon la mission effectuée

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !

Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne

Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV ? Nous aussi !