Ingénieur Qualité Projet (H/F)
Prêt à relever un nouveau challenge ? Collaborons ensemble sur les projets industriels de demain ! Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité Projet pour le compte de l'un de nos clients. Les missions en quelques mots :
- Définir les stratégies de validation (IQ/OQ/PQ) en lien avec les parties prenantes et rédiger les rapports de synthèse de validation (VSR)
- Participer aux revues de conception et garantir l'application du design control
- Assurer la gestion des risques produit selon l'ISO 14971
- Contribuer à la conformité réglementaire (ISO 13485, MDR, FDA) des livrables projet
- Être le point de contact qualité dans les projets de développement
- Formation supérieure en ingénierie ou qualité (Bac+5 ou équivalent)
- Expérience de 3 à 5 ans minimum dans la qualité projet, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux
- Bonne connaissance des référentiels qualité/réglementaires (ISO 13485, ISO 14971, MDR, FDA)
- Anglais professionnel requis
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